华卫药业公司

    日前，我院华卫药业公司“红花注射液大品种改造”项目被国家科技部、卫生部列为“重大新药创制”科技重大专项“十二五”实施计划2011年度第一批项目，项目执行期为2011年--2013年，可累计获得国家财政资金支持265万元。这一项目的签订，不仅是对华卫药业公司所做产品创新工作的认可，更是一项可为企业带来更多隐性效益的殊荣。

    “红花注射液”以其活血化瘀之功效，广泛用于治疗闭塞性脑血管疾病、冠心病、脉管炎等疾病，是目前治疗重大疾病心脑血管疾病药物的首选药品之一，被列入国家医保用药目录。作为支柱产品，公司在该产品的改造升级和质量提升方面做了持续、大量的研发投入，获得了多项技术创新成果，这些技术成果的应用，使产品质量不断提升，2007年获得了国家发展与改革委员会“优质优价”产品荣誉，这也是山西省唯一获此殊荣的中药注射剂产品。但是要想保持该产品旺盛的生命周期，就必须解决中药注射剂普遍存在物质机理不够明确、偶有不良反应、产品质量需进一步升级的问题。而“红花注射液大品种改造”项目就是要在现有红花注射液的研究基础上，采用分子生物学技术、药效成分筛选新方法，以及先进的在线分析检测技术和生产过程控制技术进行红花注射液致敏物质基础、致敏机理、主要药效物质基础和工艺优化研究，从而进一步提升红花注射液的质量标准，保证红花注射液的安全性、有效性和质量可控性，降低使用安全风险和不良反应率，最终形成质量标准提升以后的新一代红花产品。

    为申报此项目，华卫药业公司项目申报团队提前一年着手准备，历经组织编写、申报、预算、答辩等多个环节，最终签定项目任务书。该项目总投资769万元，其中，科技部专项拨款264万元，企业自筹505万元。项目将由华卫药业公司联合中国药品生物制品检定所、山西大学、山西中医学院通过优势互补、资源共享的产学研合作方式来完成。

    重大新药创制专项是为全面落实《国家中长期科学和技术发展纲要（2006-2020）》和国务院批准的“重大新药创制”科技重大专项实施方案，贯彻执行党中央、国务院关于发挥科技重大专项在战略性新兴产业培育、促进经济发展方式转变、深化医药卫生体制改革中支撑作用的指示精神而设立的，其目的是促进我国医药科技产业的创新体系的形成、人才队伍的聚集，产业规模的提升。专项设置了“创新药物研究开发”、“药物大品种技术改造”、“创新药物研究开发技术平台建设”、“企业创新药物孵化基地建设”和“新药研究开发关键技术研究”5个项目，每个项目下设若干专题，专题下设课题。课题主要采取公布指南、自由申请、专家评审、择优支持的方式组织实施。为此，科技部、卫生部联合成立了专项领导小组、专项实施管理办公室和专家组共同组织管理该项工作。